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【诚信兴商典型案例】山西广誉远国药有限公司以“全产业链打造高品质中药” 战略推动安全用药信用体系建设

来源: 发布时间:2023-08-18 浏览次数: 【字体:

药品,作为特殊的商品,与个人的生命健康息息相关。山西广誉远国药有限公司作为山西省医药行业唯一的“中华老字号”企业,将“修合虽无人见,存心自有天知”的堂规古训作为生产药品的信条,通过坚持“全产业链打造高品质中药”的发展战略,持续开展质量诚信体系建设活动,以高质量高疗效的产品和诚信服务,保证消费者用药安全、有效。

一、诚信守法,筑牢安全用药的底线

诚信经营是中医药行业的传统美德,也是医药行业的兴业之宝,发展之源。为了保障药事管理法律法规得到全面实施,公司重点从五方面加强规范。一是严格按照《中国药典》制定高于药典标准的中药材、中间体及成品的内控标准。二是按照《药品生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,对生产关键过程进行严格控制;严格质量检验和计量检验,通过内部自检及管理评审,推动公司质量管理水平不断提升。三是根据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告,落实药品上市许可持有人制度,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性全面负责。四是为落实《药品生产监督管理办法》有关药品生产场地管理的规定,于2022年度制定了药品现场文件清单。五是根据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告,于2022年度制定《药品短缺制度管理程序》,使企业的各项质量活动有法可依,有章可循。

二、良心制药,奠定安全用药的基石

面对中医药行业以假乱真、以次充好、质量良莠不齐的症状,公司勇敢挑起老字号的使命和责任,实施“全产业链打造高品质中药”的战略,在上中下游产业链分别发力,形成“三个坚守”的质量诚信文化。一是在产业链上游,形成坚守道地选材的用药文化。以“精选道地药材和传承古法炮制”为基石,面对优质中药材持续不断普涨的压力,始终不降低用药标准,通过建设2000多亩道地药材种养植基地,从源头上保证产品的质量。二是在产业链中游,形成坚守古法炮制的生产文化。建设中医药传承基地、生产基地、科研基地,每味药材的炮制均由经验丰富的老药工把关,由有着几十年从业经验并有师承经历的专业人员亲自操作。三是在产业链下游,形成坚守工匠精神的传承文化。建设广誉远国医馆、国药堂等中医药文化传播和体验基地。如熟地前后要经过九蒸九晒,辅料陈醋需晒制三年,10公斤晒至1斤。

三、守正创新,构建安全用药的保障

传统中药要适应时代的发展,就要用现代科学解读中医药学原理,说明白、讲清楚中医药临床疗效问题,这是让消费者信中医、用中药的有效法则。为推动中医药现代化,公司始终坚持“产学研用”一体发展,先后与上海中医药大学、中国药科大学等组建药物研究院,与北京协和医院等国内20多家临床医院建立长期合作关系,聚焦不孕症、心脑血管、老年痴呆、老年衰弱综合征等开展药理及临床研究,公司产品指纹图谱的批间一致率达到了92%以上。“龟龄集二次开发项目”获得山西省科技进步二等奖,定坤丹和龟龄集累计入选 14 项指南和 7 本教科书推荐用药,各类产品在国内外知名期刊发表论文200多篇,SCI期刊收录论文26篇,以循证医学的模式证明中医药的科学性、有效性及独特价值。

四、关注售后,提升安全用药服务

公司重点在三个方面做好售后服务。一是建立客户档案。通过客户来访来电来函登记、访问客户记录、客户满意度调查、网上查询、接收电子邮件等形式,了解客户和市场的需求、期望和建议,以确保产品和服务不断符合满足消费者需求。二是建立投诉处理程序。建立多渠道收集顾客投诉和整理分析顾客投诉的处理程序,无论何种渠道都要及时回复客户的意见,做好妥善处理,直至顾客满意为止。三是设立药物警戒体系。为了全面、真实反映药品上市后不良反应情况,建立了监管部门、电话和投诉、医疗机构、药品经营企业、学术文献、上市后研究和项目等不同来源的疑似药品不良反应收集途径;对不同来源收集的药品不良反应均进行了记录、核实、审阅评价,并在“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”中进行上报。通过上述措施,持续提升风险识别、评估与控制能力,持续强化风险意识,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康。

百舸竞帆,诚信引领。广誉远始终坚持以“保证药品质量安全,保障广大人民群众的身体健康和生命安全”为根本内容的质量诚信体系建设,使得广誉远经济效益、品牌形象和社会效益不断提升:2021年公司荣获第三届山西省质量奖。2022年定坤丹、安宫牛黄丸通过首批“山西精品”认定。作为山西省建设中医药强省的重要市场主体,广誉远正在示范引领全省中医药产业全方位高质量发展中发挥重要作用。